Ketron™ LSG FG PEEK

Ketron™ LSG FG PEEK là nhựa PEEK không gia cường, được sản xuất từ nhựa PEEK nguyên sinh và được đánh giá trước về khả năng tương thích sinh học. Vật liệu được đánh giá cho thời gian tiếp xúc với cơ thể và mô lên đến 24 giờ theo USP Class VI và ISO 10993.

Một số biến thể màu cũng được đánh giá cho các ứng dụng tiếp xúc với chất lỏng trong lĩnh vực bioprocessing. Ketron™ LSG FG PEEK đáp ứng các yêu cầu tiếp xúc thực phẩm theo FDA 21 CFR § 177.2415 và EU 10/2011 Food Grade.

Vật liệu có độ cứng vững và độ bền cơ học cao, đồng thời có khả năng chịu tiệt trùng bằng hơi nước, nhiệt khô, EtO, plasma, tia gamma và tia X. Nhờ khả năng chịu nhiệt, kháng hóa chất và đáp ứng các yêu cầu về thực phẩm, Ketron™ LSG FG PEEK phù hợp cho nhiều ứng dụng trong lĩnh vực bioprocessing.

Đặc tính nổi bật

Tương thích sinh học

Được đánh giá trước cho thời gian tiếp xúc cơ thể hoặc mô lên đến 24 giờ theo USP Class VI và ISO 10993.

Bioprocessing & Thực phẩm

Biến thể màu được đánh giá tiếp xúc chất lỏng bioprocessing. Đáp ứng tiêu chuẩn FDA và EU 10/2011.

Độ bền & Kháng hóa chất

Nhựa PEEK nguyên sinh không gia cường, mang lại độ bền cơ học cao và khả năng kháng hóa chất tốt.

Tiệt trùng & Chịu nhiệt

Chịu tiệt trùng bằng hơi nước, nhiệt khô, EtO, plasma, tia gamma, tia X và khả năng chịu nhiệt cao.

Thông tin quy cách sản phẩm

Dạng cung cấp: Thanh tròn, Tấm
Màu sắc: Tự nhiên, Đen (Lưu ý: Khả năng cung cấp, kích thước và màu sắc có thể khác nhau tùy khu vực)
Tiêu chuẩn và đánh giá: FDA 21 CFR § 177.2415, EU 10/2011, USP Class VI, ISO 10993

Ứng dụng tiêu biểu

Manifold

Van (Valves)

Đầu nối (Connector)

Nắp (Lid)

Adapter

Hệ thống bioprocessing

Chi tiết kỹ thuật cần tiệt trùng

Linh kiện tiếp xúc thực phẩm

Phạm vi sử dụng & Lưu ý quan trọng

Được thiết kế cho các ứng dụng có thời gian tiếp xúc với mô hoặc cơ thể người dưới 24 giờ hoặc các ứng dụng tiếp xúc với chất lỏng trong lĩnh vực bioprocessing.
Tuyệt đối không sử dụng để sản xuất thiết bị y tế được cấy ghép vĩnh viễn vào cơ thể hoặc các thiết bị y tế có chức năng duy trì sự sống.
Các biến thể màu khác nhau có thể có những phê duyệt khác nhau. Cần kiểm tra tài liệu sản phẩm cụ thể trước khi sử dụng.

Đặc điểm nổi bật chưa được kích hoạt

Chức năng đánh giá chưa được kích hoạt